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sexta-feira, agosto 19, 2022
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Anvisa anuncia registro de remédio contra Covid e da vacina de Oxford

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou, nesta sexta-feira (12/3), a aprovação do primeiro medicamento com indicação em bula contra a Covid-19, o Veklury (Rendesivir), produzido pela empresa Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil.

A agência também autorizou o registro de fabricação e de uso do segundo imunizante contra a doença no Brasil – a vacina de Oxford, produzida pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz). O pronunciamento foi feito por Gustavo Mendes, gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biológicos.

“São dois anúncios de registro. O primeiro registro é relacionado à vacina Covid-19 Recombinante, também conhecida como vacina de Oxford, que é uma vacina que já vinha sendo utilizada pelo procedimento de uso emergencial e que agora vai ser registrada pela agência com uma etapa de fabricação no Brasil. O que a gente acredita que representa maior autonomia”, declarou o gerente-geral.

O uso emergencial da vacina já havia sido autorizado, mas a fórmula ainda era produzida na Índia. Agora, com o registro definitivo, o imunizante poderá ser fabricado e aplicado no Brasil, sem caráter emergencial. O pedido, aprovado nesta sexta-feira, foi realizado em 29 de janeiro.

Após as análises, a Anvisa constatou que a eficácia global da vacina é de 70,42%. No Brasil, a porcentagem é de 64,2% — mas considera-se apenas o índice global. O imunizante é aplicado em duas doses, com intervalo de 12 semanas, e poderá ser administrado em indivíduos maiores de 18 anos de idade, e tem prazo de validade de seis meses.

A agência reguladora pediu que o laboratório envie, até junho de 2021, pesquisas sobre a eficácia da vacina contra a variante P.1 do coronavírus, que surgiu em Manaus, Amazonas.

Fonte: Metropoles

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